L’attente a été longue. Près de trois ans après l’épidémie de SARS-CoV-2, Sanofi vient de recevoir le feu vert des régulateurs européens pour l’utilisation de son vaccin Covid-19. L’Agence européenne des médicaments (EMA) est responsable de l’évaluation scientifique des demandes de commercialisation de nouveaux produits pharmaceutiques. L’EMA et la Commission européenne ont donné leur accord jeudi 10 novembre pour VidPrevtyn Beta, le nom commercial de ce nouveau vaccin.
Développé en partenariat avec la société britannique GlaxoSmithKline (GSK), le vaccin de la société française Sanofi repose sur une technologie de protéine recombinante établie de longue date. Cette technologie est utilisée par le laboratoire français pour fabriquer les vaccins antigrippaux qu’il administre chaque année pendant la saison hivernale. C’est le plus grand producteur mondial de ces vaccins. Sanofi a développé l’antigène du vaccin, qui stimule la production d’anticorps contre le virus. GSK a fourni l’adjuvant, la substance qui renforce la réponse immunitaire déclenchée par le vaccin.
Uniquement approuvé comme rappel, VidPrevtyn Beta sera disponible pour une utilisation chez les adultes de plus de 18 ans qui ont déjà reçu des injections de vaccins à ARN messager, tels que ceux de Pfizer et Moderna, ou de vaccins à adénovirus, tels que ceux proposés par AstraZeneca et Johnson & Johnson. « Une dose de rappel de VidPrevtyn Beta devrait être au moins aussi efficace que Comirnaty [the vaccine marketed by Pfizer] à rétablir la protection contre le Covid-19 », a déclaré l’EMA dans un communiqué. Le laboratoire pharmaceutique a déjà plusieurs contrats en place pour son produit, dont un avec l’Union européenne et le Royaume-Uni pour la fourniture de 70 millions de doses.
Une série de retards
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Les premiers flacons pourraient être distribués dans les prochaines semaines, une fois que les autorités sanitaires locales auront donné leur accord. Sanofi est prêt à répondre à la demande. Le laboratoire a mobilisé pendant plusieurs mois ses sites industriels en France pour produire des doses de vaccin. Ces doses, stockées en Normandie, n’attendent plus que l’agrément de la Haute Autorité de Santé (HAS) avant d’être expédiées aux vaccinateurs en France.
La route a été difficile pour Sanofi. Le groupe a connu une série de retards depuis son entrée dans la course aux vaccins au début de la pandémie. En décembre 2020, une erreur dans le dosage de l’antigène lors des essais cliniques de phase 1-2 oblige la société à reprendre les tests depuis le début. Un an plus tard, elle a dû à nouveau retarder l’arrivée de son produit, car elle rencontrait des difficultés à recruter des personnes jamais infectées par le Covid-19 afin de tester son vaccin.
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