Le médicament Lilly ralentit la maladie d’Alzheimer de 60% pour les patients légèrement altérés en cours d’essai

17 juillet (Reuters) – Le donanemab, médicament expérimental d’Eli Lilly (LLY.N), a ralenti la progression de la maladie d’Alzheimer de 60% chez les patients aux premiers stades de la maladie de dépérissement cérébral, selon les données d’un essai présentées lors d’une réunion médicale lundi.

Pour ces patients, le médicament a ralenti le déclin cognitif de près de deux fois le taux rapporté par Lilly en mai pour le groupe de traitement global de l’essai. L’analyse complète a montré que les résultats étaient moins robustes pour les patients plus âgés, à un stade avancé, ainsi que pour ceux présentant des niveaux plus élevés d’une protéine appelée tau qui a été liée à la progression de la maladie d’Alzheimer.

Les résultats soulignent que « une détection et un diagnostic plus précoces peuvent vraiment changer la trajectoire de cette maladie », a déclaré Anne White, présidente des neurosciences chez Lilly.

L’étude a montré que le gonflement du cerveau, un effet secondaire connu de médicaments comme le donanemab, s’est produit chez plus de 40 % des patients ayant une prédisposition génétique à développer la maladie d’Alzheimer.

La société avait précédemment signalé que 24 % de l’ensemble du groupe de traitement par le donanemab présentaient un gonflement du cerveau. Des hémorragies cérébrales sont survenues chez 31 % du groupe donanemab et environ 14 % du groupe placebo.

Les décès de trois patients de l’essai étaient liés au traitement, ont rapporté les chercheurs.

« Ces effets secondaires ne doivent pas être pris à la légère », mais la plupart des cas étaient gérables en surveillant l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou en arrêtant le médicament, a déclaré la chercheuse de l’étude, le Dr Liana Apostolova, professeur de recherche sur la maladie d’Alzheimer à l’Indiana University School of Medicine.

Les médecins sont susceptibles d’utiliser « un dépistage de sécurité IRM très strict pendant que nous traitons ces patients », a-t-elle déclaré.

Le donanemab, comme Eisai (4523.T) et Leqembi de Biogen (BIIB.O) récemment approuvé, est un anticorps intraveineux conçu pour éliminer les dépôts d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.

Lilly a déclaré que l’effet du traitement du donanemab a continué d’augmenter par rapport au placebo au cours de l’essai de 18 mois, même pour les participants qui avaient été retirés du médicament après que leurs niveaux de dépôts amyloïdes aient chuté de manière significative.

« À la fin de l’essai, le patient moyen était sans médicament depuis sept mois et pourtant, il continuait d’en bénéficier », a déclaré White.

Elle a déclaré que les résultats soutiennent l’idée que le donanemab peut être arrêté une fois que l’amyloïde est éliminée du cerveau.

La société a déclaré en mai que l’étude avait atteint tous ses objectifs, montrant que le donanemab ralentissait le déclin cognitif de 29 % par rapport à un placebo chez 1 182 personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence légère dont le cerveau présentait des dépôts de deux protéines clés de la maladie d’Alzheimer, la bêta-amyloïde. et tau.

Pour les patients à tau élevé, il a été démontré que le donanemab ralentissait la progression de la maladie d’environ 17 %, tandis que le bénéfice était de 35 % pour ceux dont les niveaux de tau étaient faibles à intermédiaires.

Les résultats complets de l’étude ont été présentés lors de la conférence internationale de l’Alzheimer’s Association à Amsterdam et publiés dans le JAMA.

« Pour savoir si les méfaits de ces médicaments sont contrebalancés par leurs avantages cliniques modestes, il faudra finalement plus de données », a déclaré un éditorial du JAMA parallèlement à l’étude.

Lilly s’attend à ce que la Food and Drug Administration des États-Unis décide d’ici la fin de cette année d’approuver ou non le donanemab. Il a déclaré que les soumissions à d’autres régulateurs mondiaux sont en cours et que la plupart seront terminées d’ici la fin de l’année.

La FDA a accordé ce mois-ci une approbation standard à Leqembi, le premier traitement modificateur de la maladie d’Alzheimer à atteindre cet objectif, ouvrant la voie à une couverture d’assurance plus large du médicament.

Les deux médicaments sont également étudiés dans le cadre d’essais à grande échelle pour voir s’ils ont un impact sur le retardement de l’apparition des symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Plus de 6 millions d’Américains vivent avec la maladie d’Alzheimer, et ce nombre devrait atteindre près de 13 millions d’ici 2050, selon l’Alzheimer’s Association.

Reportage de Deena Beasley; Montage par Bill Berkrot, Will Dunham et Caroline Humer

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