La FDA américaine approuve le traitement préventif contre le VRS de Sanofi-AstraZeneca pour les bébés

17 juillet (Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé lundi avoir approuvé la thérapie par anticorps de Sanofi (SASY.PA) et de son partenaire AstraZeneca (AZN.L) pour prévenir le virus respiratoire syncytial (RSV) chez les nourrissons et les tout-petits.

La thérapie, de marque Beyfortus, a été approuvée pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons qui entrent dans leur première saison à VRS et chez les enfants jusqu’à 24 mois qui restent vulnérables à une maladie grave à VRS pendant leur deuxième saison.

Le VRS est l’une des principales causes d’hospitalisation chez les nourrissons et jusqu’à présent, le traitement de Swedish Orphan Biovitrum (SOBIV.ST), Synagis, était le seul traitement préventif approuvé aux États-Unis pour les nourrissons à haut risque.

Contrairement à Synagis, qui est administré sous forme d’injections mensuelles, Beyfortus est un traitement à action prolongée qui peut être administré une fois par saison pour prévenir l’infection, quelles que soient les conditions médicales supplémentaires chez les nourrissons.

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Reportage de Bhanvi Satija et Raghav Mahobe à Bengaluru; Montage par Shinjini Ganguli

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